IMPLEMENTAREA ISO 15189:2007 – PENTRU LABORATOARE MEDICALE. CERINŢE PARTICULARE PENTRU CALITATE ŞI COMPETENŢĂ

 

Consultanta ISO 15189Acest standard internaţional, care are la bază ISO/CEI 17025:2005 şi ISO 9001:2008, defineşte cerinţe de competenţă şi calitate specifice laboratoarelor medicale. Este cunoscut faptul că o ţară poate avea propriile reglementări sau cerinţe specifice aplicabile unei părţi a personalului sau a întregului personal, precum şi activităţilor şi responsabilităţilor din acest domeniu.

Serviciile oferite de laboratoarele medicale sunt esenţiale pentru îngrijirea pacienţilor şi de aceea trebuie să îndeplinească cerinţele tuturor pacienţilor şi a personalului medical responsabil cu îngrijirea acestora. Astfel de servicii includ cerinţele pentru formularea cererii, pregătirea pacienţilor, identificarea lor, recoltarea, transportul, depozitarea, procesarea şi analiza probelor, împreună cu validarea, interpretarea, raportarea şi consilierea, precum şi consideraţiile privind siguranţa şi etica activităţii din laboratoarele medicale.

Citeşte mai departe...

BENEFICIILE IMPLEMENTĂRII ŞI ACREDITĂRII ISO 15189:2007

  • Furnizarea continuă de servicii de analize medicale de laborator care să satisfacă cerinţele clientului şi cerinţele legale,
  • Creşterea satisfacţiei clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor de îmbunătăţire continuă a sistemului,
  • Creşterea încrederii clienţilor privind capabilitatea organizaţiei de a furniza servicii de analize medicale de laborator de calitate,
  • Siguranţa legală ca urmare a observării sistematice a legislaţiei aplicabile

ETAPELE IMPLEMENTĂRII ŞI ACREDITĂRII ISO 15189:2007

  • Proiectarea sistemului de management al calităţii laboratorului de analize medicale în conformitate cu ISO 15189:2007,
  • Elaborarea documentaţiei sistemului de management al calităţii laboratorului de analize medicale în conformitate cu ISO 15189:2007, 
  • Instruirea personalului cu privire la cerinţele standardului ISO 15189:2007,
  • Implementarea documentaţiei sistemului de management al calităţii laboratorului de analize medicale elaborate, în cadrul organizaţiei, 
  • Efectuarea auditurilor interne,
  • Contactarea şi contractarea Asociatiei de Acreditare din Romania (având acronimul RENAR) în vederea efectuării auditului de acreditare ISO al laboratorului de analize medicale.
 
 
 
 

Contactează-ne rapid:

Mobil: 0745-457391

Tel.: 0364-804815

Fax: 0364-819896 (luni-vineri h 09:00 - 18:00)

E-mail:  This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.